所需资料
营业执照副本复印件:证明企业的合法经营资格。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件:提供相关责任人员的信息。
组织机构与部门设置说明:描述公司的内部结构及相关部门设置。
经营范围、经营方式说明:明确你打算经营的具体医疗器械种类以及经营模式。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件:证明有固定的经营场所和存储条件。
经营设施、设备目录:列出用于经营医疗器械的所有设施和设备。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录:展示公司为确保产品质量所制定的相关制度和流程。
经办人授权证明:如果由他人代办,则需要提供授权书。
小河区是怎样办理第二类医疗器械经营备案凭证
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