B、批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)
1)备案表中“经营场所情况”一栏要求:经营使用面积(㎡) ≥30㎡,库房使用面积(㎡) ≥15㎡;
2)质量负责人应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,大专以上学历或初级以上技术职称。
C、零售:第二类医疗器械
1)备案表中“经营场所情况”一栏要求:经营使用面积(㎡) ≥30㎡,库房使用面积(㎡) ≥15㎡(实行统一配送,兼营(专卖)医疗器械的零售门店,可以不设仓库);
2)质量负责人应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,中专以上学历或初级以上技术职称。
2、仓库需要配备:货架、灭蚊器、捕鼠器、冷库(含体外试剂)、电脑、电脑桌、空调、办公桌椅、并且要把仓库、办公室、会议室、销售区域等不同的区域,千万不能混为一个区域。