快速代办修文县公司注册及医疗器械经营许可证

"一、注册新公司的主要流程
1、核名：到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备好的公司名称，由工商局上网检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。
2、租房：去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同，并到房管局备案。
3、编写“公司章程”：章程需要由所有股东签名。
4、刻私章：全体股东去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章(方形的)。
5、到会计师事务所领取“银行询征函”：联系一家会计师事务所，领取一张“银行询征函”(必须是原件，会计师事务所盖鲜章)。
6、注册公司：到工商局领取公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、一起交给工商局。大概15个工作日后可领取执照。
7、凭营业执照，到公安局指定的刻章公司，去刻公章、财务章。后面步骤中，均需要用到公章或财务章。
8、去银行开基本户：凭营业执照、组织机构代码证、国税、地税正本原件，去银行开立基本帐号。
二、公司注册的材料
1、《公司设立登记申请书》 由公司法定代表人签署;
2、《指定代表或者共同委托代理人的证明》 由董事会签署;
3、由发起人亲自签署的或由会议的主持人与出席会议的董事亲自签字的股东大会或创立大会的会议记录(募集设立的提交)相当于股东会决议(设立);
4、全体发起人签署或者全体董事签字的公司章程;
5、自然人身份证件复印件;
6、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件;
7、法定代表人任职文件及身份证件复印件;
8、住所使用证明;
9、《企业名称预先核准通知书》。"

"医疗器械经营许可证代办 
一、办事项目： 
申请开办第二、三类医疗器械经营企业、变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项或登记事项、申请换发《医疗器械经营企业许可证》 
二、办事依据： 
1、《医疗器械监督管理条例》（第276号令）； 
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品监督管理局第15号令）； 
3、《医疗器械分类目录》； 
4、《贵阳市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》（上海市人民政府第5号令）； 
5、《贵阳市行政许可办理规定》（上海市人民政府第39号令）； 
6、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家监督管理局第24号令）； 
7、《贵阳市医疗器械经营企业检查验收标准》（试行）(食药监流通[2005]469号)； 
8、《关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知》（国食药监市[2006]223号）； 
9、《关于换发本市医疗器械经营企业〈医疗器械经营企业许可证〉和启用新版〈医疗器械经营企业许可证〉的通知》（沪食药监流通〔2005〕362号）； 
10、《关于转发<医疗器械经营企业许可证管理办法>的通知》(沪食药监流通[2004]629号)等。 
三、申请范围： 
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件： 
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； 
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； 
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 
四、办理程序： 
（一）开办申请 
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向分局申请并提交以下资料： 
（1）《贵阳市医疗器械经营企业许可证申请表》； 
（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； 
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）； 
（4）拟办企业质量管理负责人的、学历或者职称证明复印件及个人简历； 
（5）拟办企业质量管理人员的、学历或者职称证明复印件； 
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； 
（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件； 
（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。 
分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。 
分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品监督管理局会同分局审批，日常监管由该分局负责。 
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。 
（二）变更申请 
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。 
许可事项变更：质量管理人员（质量管理机构负责人或专职管理人员）、注册地址、经营范围、仓库地址的变更。 
登记事项变更：企业名称、企业法定代表人、企业负责人的变更。 
1、企业变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项，应向分局申请并提交以下资料： 
（1）《贵阳市医疗器械经营企业许可证变更申请表》； 
（2）《医疗器械经营企业许可证变更申请材料登记表》； 
（3）《医疗器械经营企业许可证》副本； 
（4）加盖企业印章的《营业执照》副本复印件； 
（5）相关变更内容的证明材料如下： 
质量管理人员变更：提交新任质量管理机构负责人或专职质量管理人员的、学历证书或者职称证书复印件及个人简历； 
注册地址变更：提交变更后场所的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明； 
经营范围变更：提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明； 
仓库地址变更（含在本市新增仓库）：提交变更后仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明； 
本市企业在外地增设仓库：提交拟新增仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图、存储条件说明，以及增设仓库质量验收人员的、学历或者职称证明复印件。 
外地企业在沪增设仓库：提交拟新增仓库的产权证明或者租赁协议复"