息烽县第二类医疗器械经营备案凭证当天拿证办理

，应当具备下列条件：

（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；

（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

第二类医疗器械经营备案申请;资料:

1.第二类医疗器械经营备案申请;

2.企业营业执照和机构组织机构代码影印件;

3.法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件;

4.组织架构与单位设定表明;

5.业务范围、运营模式表明;

6.经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是由房产租赁所出示的租用凭据影印件;

7.运营设备、机器设备文件目录;

8.其他证明材料。

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责监督管理的部门备案，并提交符合本办法第十条规定的资料，即完成经营备案，获取经营备案编号。 医疗器械经营备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

办理时限1个工作日