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毕节市价代办医疗器械二三类经营许可证工商注册

更新时间:2017-04-07 14:22:45 浏览次数:224次
区域: 贵阳 > 南明 > 新华路
类别:公司注册
地址:贵阳市南明区新华路国恩大厦19-3
咨询热线:13628307997(范经理)
联系Q Q:1145481410
专业代办医疗器械二三类经营许可证不成功不收取任何费用
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
  (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
  (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
  (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
  第七条 申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)监督管理部门的检查验收。
  省、自治区、直辖市(食品)监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品监督管理局备案。
  第八条 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
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注册时间:2017年02月10日
UID:353324
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