联系人:王总
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《医疗器械经营企业许可证》验收标准医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:
A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
B类:Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品;
D类:Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);
F类:除上述类外的其它类代号医疗器械
场地要求:经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米,仓库使用面积应不小于60平方米;
经营D类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不低于60平方米;
经营E类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不小于60平方米;
经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米,仓库使用面积应不小于20平方米。
贵阳市提供医疗器械经营许可证代办咨询流程-承接工商
贵阳公司注册/年检相关信息
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