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息烽县医疗器械经营许可证到期了如何办理延续

更新时间:2024-01-03 10:57:36 浏览次数:64次
区域: 贵阳 > 息烽 > 永靖
类别:公司注册
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三类医疗器械经营许可证有效期多久?如何办理延续呢?
  三类医疗器械经营许可证有效期多久?是本文主要内容。第三类医疗器械经营许可证有效期为5年。医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。如何办理看看下文医疗器械经营许可证的介绍。

  一、医疗器械经营许可证延续办理材料:

  1.医疗器械经营许可延续申请表;

  2.《营业执照》原件及复印件;

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、身份证、学历证明、执业资格证书或职称证明、健康检查证明、聘书、原单位离职证明、质量负责人自我保证不兼职并在职在岗声明的原件及复印件;

  4.企业关于对法定代表人、负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条或其他相关法律法规禁止从业的情形的声明;

  5.组织机构与部门设置说明;

  6.经营范围、经营方式说明;

  7.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  8.经营设施、设备目录;

  9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  11.经办人授权证明;

  12.其他证明材料。
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