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一、医疗器械经营许可证办理流程：1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。2、药监部门对材料进行审查。3、企业递交的材料正式受理。4、相关部门行政审核。5、现场审评。6、相关部门作出行政决定。7、制证、发证。二、医疗器械经营许可证办理方式：1、申请人通过行政服务中心综合窗口，一网通办统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料，收件工作人员按照申请材料目录，对材料进行审核。2、审核人员对材料审核之后，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知申请人需要补交的内容。3、对申请材料齐全、符合法定形式的制作二类医疗器械经营许可证并交于申请人。
