观山湖区医疗器械经营许可证办理找锦黔企业了解详情

1一般情况需提供第二类医疗器械经营备案表电子版原件1 份复印件0 份申报备案时登录国家食品监督管理局医疗器械生产经营许可备案信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料备案材料应完整清晰，使用A4纸打印装订并附有。

二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证根据2014年7月30日国家食品监督管理总局发布的医疗器械经营监督管理办法国家食品监督管理总局令第8号第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在。

需要办理二类医疗器械备案，对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求1办公面积不少于40平方商务楼或门面店2仓库面积不少于15平方我公司可提供三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库3含三类一次性。

一般情况需提供第二类医疗器械经营备案表电子版原件1 份复印件0 份申报备案时登录国家食品监督管理局医疗器械生产经营许可备案信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料备案材料应完整清晰，使用A4纸打印装订并附有目录。

二类医疗器械备案是不需要年审的依据医疗器械生产监督管理办法第十三条规定，该备案许可证的有效期为5年同时依据其第十七条规定医疗器械生产许可证有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前