贵阳市云岩区第三类医疗器械经营许可证办理程序申请流程贵州锦黔

所需材料：

①《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

②《贵阳市医疗器械经营企业许可证申请表》;

③工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

④拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

⑤拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

⑥拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

⑦拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

⑧拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

⑨拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

⑩拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

⑪电子申报材料;(浦东药检需要);

⑫其它需提供的证明文件。