云岩区办理第三类医疗器械经营许可证要求以及条件

云岩区办理第三类医疗器械经营许可证要求以及条件三类医疗器械经营许可证需要的条件如下：
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求；
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 一、申请三类医疗器械经营许可证需要提交的材料如下：
1、产品风险分析资料；
2、产品技术要求；
3、产品检验报告；
4、临床评价资料；
5、产品说明书以及标签样稿；
6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
7、证明产品安全、有效所需的其他资料。
二、医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：
1、建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行；
2、制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施；