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贵阳市医疗器械经营许可证办理延续手续麻烦吗需要材料

更新时间:2023-06-02 12:30:52 浏览次数:39次
区域: 贵阳 > 修文 > 城关
类别:公司注册
地址:贵阳市南明区贵阳国际中心1号
贵阳市医疗器械经营许可证办理延续手续麻烦吗需要材料企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务,还应当符合以下要求:具备从事现代物流储运业务的条件;具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段;具有接受食品监督管理部门电子监管的数据接口;食品监督管理部门的其他有关要求。Ø 经营第三类医疗器械企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当满足医疗器械经营质量管理要求并具有以下功能:系统硬件设施和网络环境要求:有支持系统正常运行的计算机设备,有稳定、安全的网络环境和安全可靠的信息平台,有实现部门间、岗位间信息传输和数据共享的网络环境,有符合医疗器械经营质量管理要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;系统具有建立医疗器械产品信息、生产企业信息、供货者信息、购货者信息等基本信息数据库的功能;
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注册时间:2018年03月03日
UID:464009
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