办理医疗器械经营许可证需要什么材料呢?
办理医疗器械经营许可证所需材料
1、《医疗器械经营许可证申请表》
2、《营业执照》
3、组织机构代码证
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明
5、质量管理人员的工作简历
6、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书
7、组织机构与部门设置说明;
8、经营范围、经营方式说明;
9、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同。
10、经营设施、设备目录;
11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录