贵阳市第三类医疗器械经营许可证办理满足要求如何办理延期手续

什么时间提交医疗器械经营许可证延续办理申请：

申请第三类医疗器械经营许可证延续的企业在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

三、医疗器械经营许可证延期申请材料及要求：

（一）申请材料

企业应先向浙江省食品监督管理局办理“企业身份识别系统”（如未办理过），具体办理方法请查询浙江省食品监督管理局政务网站。

申请企业需向所在地区、县（市）食品监督管理局或分局行政审批受理窗口提交以下申请材料：

1、《医疗器械经营许可延续申请表》（在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印）；

2、旧版《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件或新版《医疗器械经营许可证》原件；

3、企业根据《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号），结合实际情况进行自查，在《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》各条款后注明符合、不符合或不适用等情况；

4、企业营业执照和组织机构代码证复印件；

5、经办人授权证明；

6、申请材料真实性的自我保证声明，列出申报材料目录，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。