贵阳市办理医疗器械经营许可证延期手续是怎样如何申请呢企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品监管分局申请并提交以下相关资料:
(1)《贵阳市医疗器械经营企业换证申请审查表》;
(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件;
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;
(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。
受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
区(县)食品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内,对申报资料进行审查。
①符合条件的,作出准予延续行政许可的决定。
②需要实施现场检查的,应当书面通知申请人,并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。
贵阳市办理医疗器械经营许可证延期手续是怎样如何申请呢
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