办理修文县医疗器械经营许可证满足条件要求更新来了

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

　　1、《营业执照》（复印件）；

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

　　3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；

　　4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；

　　6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

　　7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。

　　第二类医疗器械经营备案凭证办理的方法：

　　1.联系办理机构，像小编这样有经验的代办机构可以帮助企业办理，通常3个工作日内可以办理完成，这也是办理相关资质更省时省力的办法，可以供大家参考下。

　　2.准备相关资料，包括营业执照，企业的法定代表人、负责人的相关身份证明以及复印件;企业经营地址、场所等相关租赁协议;企业经营设备和目录;其他相关申报材料等。

　　3.然后经办人到质监局办理组织机构代码证。

　　4.到国家食品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号进行申报。

　　第二类医疗器械经营备案凭证办理流程

　　(一)办理流程

　　备案凭证办理入口

　　1、步：网上上传电子版材料：登录国家监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。