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办医疗器械经营许可证需要准备哪些资料：1、受理通知书复印件；2、《医疗器械经营许可证》申请表1份，审查表三份；3、营业执照复印件；4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件；5、组织机构与部门设置说明；6、经营范围、经营方式说明；7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋地产证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；8、其他证明材料。备注：经营6840（体外诊断试剂）的，质量机构负责人主管检验师，应具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。医疗器械经营许可证办理流程：1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局；2、食药监局资料形式审查；3、资料正式受理；4、相关部门行政审核；5、现场审评；6、相关部门行政决定 ；7、制证，发证。
