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申请办理三类医疗器械许可证必须提前准备的原材料
（1）企业营业执照影印件；
（2）公司章；
（3）房屋产权证明、租赁协议；
（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；
（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。
申请办理三类医疗器械许可证的规定
（1）场所和仓库总面积规定：与经营地企业规模相一致。
（2）品质管理员规定：专科本科以上学历或是初级左右专业职称，另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。
（3）品质管理员技术专业规定：医疗机械有关技术专业，例如：医药学、药理学、生物技术、护理专业等。
三类医疗器械许可证怎么样办
依据《医疗器械经营监督管理办法》，开设三类医疗器械运营公司，食品类监督管理局单位将会对经营地开展当场审查。对不符合要求标准的，明确提出整顿规定或未予批准。根据《医疗器械飞行检查办法》，食品类监督管理局单位将会对医疗机械销货方式合理合法、工作人员在职人员在职、拿货检查、运送储存等层面开展不事先告之的监督管理。
