贵阳市乌当区不会办理医疗器械经营许可证先咨询后办理找聚财通

《医疗器械经营企业许可证》申请或变更申报资料的注意事项

　　一、企业申报材料的具体要求：
　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
　　要求：1）一式两份（网上下载）
　　2）“企业名称”必须为工商预核准的
　　3）“注册地址”与“仓库地址”的填写必须与房屋产权或使用权证明等相关文件相符
　　4）“拟经营的产品范围”：必须根据企业实际，并与“医疗器械分类目录”核对无误后进行填写
　　5）内容填写不得有涂改
　　2、房屋产权或使用权证明：
　　要求：企业注册地址和仓库地址的租赁关系或产权问题较复杂的，必须提供连带关系的有关证明文件。
　　3、技术人员一览表及学历、职称证书复印件
　　要求：1）“技术人员一览表”必须根据企业申报的拟经营产品范围的相应所需技术人员的要求进行填写
　　2）必须附上所有技术人员的学历和职称证明书复印件，不得有缺漏。
　　4、质量管理文件目录
　　要求：目录中必须包括验收标准第十二条要求的管理制度
　　5、营业场所、仓库平面图