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1.第二类医疗器械经营备案表，收原件（加盖,样表在禅城区便民服务中心相应事项上可下载）2份；
2.工商营业执照，验原件收复印件（加盖）1份；
3.组织机构代码证，验原件收复印件（加盖）1份；
4.质量负责人的明，收复印件（加盖）1份；
5.法定代表人的明（如无法定代表人，则提供投资人明），收复印件（加盖）1份；
6.企业负责人的明，收复印件（加盖）1份；
7.法定代表人的学历证明或职称证明（如无法定代表人，则提供投资人的学历证明或职称证明），收复印件（加盖）1份；
8.企业负责人的学历证明或职称证明，收复印件（加盖）1份；
9.质量负责人的学历证明或职称证明，收复印件（加盖）1份；
10.企业组织机构设置说明，收原件（加盖）1份；
