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修文县专办理医疗企业注册办理第二类医疗器械经营备案

更新时间：2020-06-02 15:25:14　浏览次数：33次
区域： 贵阳 > 修文 > 修文周边
类别：公司注册
地址：贵阳市花果园大街国际中心
怎样注册医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

在深圳申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。



一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
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