云岩区新办第二类医疗器械经营备案需要那些手续

云岩区新办第二类医疗器械经营备案需要那些手续对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求;2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业;医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:1、第二类医疗器械经营备案申请表2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7、经营设施、设备目录;8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9、经办人授权证明;