开办第二类医疗器械经营企业,应向经营所在地设区的市级食品监管部门备案,并提交以下资料:
(1)《第二类医疗器械经营备案表》;
(2)企业有效的《营业执照》、《组织机构代码证》复印件;
(3)企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件;
(4)企业组织机构与部门设置说明;
(5)经营范围、经营方式说明;
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