贵阳市观山湖区快速入手办理第二类医疗器械经营备案

申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表，收原件（加盖,样表在禅城区便民服务中心相应事项上可下载）2份；

2.工商营业执照，验原件收复印件（加盖）1份；

3.组织机构代码证，验原件收复印件（加盖）1份；

4.质量负责人的明，收复印件（加盖）1份；

5.法定代表人的明（如无法定代表人，则提供投资人明），收复印件（加盖）1份；

6.企业负责人的明，收复印件（加盖）1份；

7.法定代表人的学历证明或职称证明（如无法定代表人，则提供投资人的学历证明或职称证明），收复印件（加盖）1份；

8.企业负责人的学历证明或职称证明，收复印件（加盖）1份；

9.质量负责人的学历证明或职称证明，收复印件（加盖）1份；

10.企业组织机构设置说明，收原件（加盖）1份；

11.企业部门设置说明，收原件（加盖）1份；

12.经营范围、经营方式说明，收原件（加盖）1份；

13.经营场所、库房地址的地理位置图，收复印件（加盖）1份；

14.经营场所、库房地址的平面图，收复印件（加盖）1份；

15.经营场所、库房的房屋产权证明，收复印件（加盖）1份；

16.经营场所、库房的租赁协议（经营场所、库房为租赁的需提交），收复印件（加盖）1份

17.经营设施和设备目录，收原件（加盖）1份；

18.经营质量管理制度、工作程序等文件目录，收复印件（加盖）1份；

19.经办人授权证明，收原件（加盖）1份。