办理南明医疗器械二类备案三类许可证省时省钱省心

本公司具有多年代办医疗器械经营企业许可证的丰富经验，提供的咨询服务内容包括：（代办二类医疗器械经营备案全套资料）和代办南京三类医疗器械经营许可证的开办、换证、变更的全套资料；医疗器械经营许可证代办经营场所、仓库面积要求：
　　1. 第二类、第三类医疗器械经营许可证代办产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
　　2.经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)，仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
　　3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。
　　4.经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但应当有专柜存放。
　　5. 所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。