一、事项名称
第二类医疗器械经营备案(含变更)
二、办理依据
1、《医疗器械监督管理条例》(令第650号)第三十条;
2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品监督管理局令第8号)第十二条;
3、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品监督管理总局公告2014年第25号);
4、《食品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号)。
乌当区二类医疗器械备案三类医疗器械经营许可证代办
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