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医疗器械经营许可证办理条件
1.有确定的企业名称和经营范围
2.有符合法律、法规规定的章程
3.有与开展业务相适应的固定的经营场所及仓库场所
4.有与开展业务相适应的设施设备
5.有符合法律、行政法规规定的医疗器械管理制度。
6.法律、行政法规规定的其他条件
医疗器械经营许可证办理所需资料
1.法人身份证明及毕业证明材料
2.办公室及仓库场地使用证明、租赁合同
3.办公室及仓库设施设备
4.管理规章制度
5.质量负责人身份证明及毕业证明材料
6.符合要求的管理软件
7. 法律、行政法规规定的其他条件
医疗器械经营许可证办理流程
准备资料-布置现场-提交资料-受理-现场检查验收-发证
医疗器械经营许可证注意事项
1.公司的申请条件是否满足要求
2.办公地址与仓库地址是否符合要求
3.什么样的公司能申请
4.设施设备需要具备哪些
