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医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。
：18786664028 18798092713
代办公司：贵州厚财企业管理有限公司
公司地址：贵阳市南明区花果园国际中心3号楼
专业顾问：赵总
电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传。
1. 营业执照和组织机构代码证复印件
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.经营设施、设备目录
7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. 经办人授权证明
10. 签字并加盖的申请表扫描版
3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，并有计算机管理系统。
