专业代办贵阳医疗器械2类备案3类许可证一站式办理

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销售二三类医疗器械资质办理
　　经营销售医疗Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营许可证申请注册、地址变更法人变更，新公司注册、老公司经营范围加项、有地址免核查，无地址各种情形医疗资质审批。
　　目前食品卫生和医疗同时由工商局药监部门管理，由于医疗涉及到病人的病情甚至人身安全，所以国家对医疗器械核查的比较严，致使医疗器械销售公司的注册是越来越难，不仅要求指标严，审核时间长，还需要药检所老师去实地核查。不仅办理时间长。还要与多个部门联系沟通，逐一办理。如果你不是很清楚办理流程和所需材料，会很容易走冤枉路，不仅耽误时间，延误出证，可能还会在药监局留下不好印象，影响公司以后运营。
　　《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》将所有医疗器械分为一二三三类，经营一类医疗器械是不需要医疗器械许可证的，经营二三类的必须依法取得医疗器械经营许可证才能合法经营。二三类医疗器械都分为介入植入材料、普通器械设备、耗材和辅料既管理者所称的ABC类，每个分类对场地人员的要求都不尽相同，经营范围里添加体外诊断试剂的还需要冷库等等要求。下面掘金小冯给您大致介绍一下申请A\C类医疗器械许可证大致要求。
　　A类医疗器械、C类医疗器械均要求公司所有人在北京市二级以上医疗机构出具体检报告，体检均应包含入职体检项目。A类要求有两名本科医学人员担任质量管理人二C类则要求一人即可。A类需要100平米办公室20平米库房，C类要求50平米办公室60平米库房。
　　办理医疗器械经营许可证大致按如下步骤进行：
　　一、原有公司名称的，需要提供营业执照复印件；新开公司首先要有工商部门开具的《公司名称预先核准通知书》。
　　二、准备一系列有关资源，强性要求的有以下几点：
　　1、A类C类要求所有人员持有北京二级甲等医疗机构出具的体检报告
　　2、A类产品需要两位本科相关学历的人员担任质量管理人，要求办公室使用面积在100平米以上
　　3、涉及体外诊断试剂的，另外要求有20立方米的冷库和以为拥有中级职称的主管检验师。
　　三、网上申报电子材料，索取网上受理号。
　　四、向药监部门递交纸质材料。
　　五、药监部门派员现场审查。
　　六、等候证件的发放。在药监部门审查过程中，如需整改，药监部门会作出需整改的内容，告知有关注意事项。
　　本公司专业申请朝阳地区医疗器械经营许可证，可以提供人员，您有自己地址不能核查我们都能给您申请下来，如果您有想经营医疗器械经营许可证公司的愿望，直接联系我们，轻松愉快解决您的问题。